2024年XX县药品医疗器械化妆品流通监管重点工作计划
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2024 XX 县药品医疗器械化妆品流通监管重点工作计划
  一、指导思想
  以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的
二十大和二十届二中全会精神,严格落实国家药监局、省药监局和
市委、市政府工作部署要求,以“四个最严”为根本遵循,以风险
管控为抓手,坚持日常检查、有因检查和专项检查相结合,深入推
进全县药品医疗器械化妆品流通监管各项任务落地见效,确保全县
药品医疗器械化妆品流通安全形势持续稳定向好,助推医药产业高
质量发展。
  二、重点工作安排
  (一)深入开展风险隐患排查整治。一是进一步完善药械质量
安全风险会商机制。坚持“五围绕”(围绕日常检查与专项检查、
投诉举报与核查、抽检与监测、案件查处、部门联动)贯穿风险会
商工作,聚焦“四个数”(企业认领数、检查覆盖数、隐患排查数
案件查办数),每季度对药品(疫苗)、医疗器械流通过程中的质
量风险进行排查,整理出风险清单,对照清单采取针对性措施,挂
账销号、及时消除和化解风险隐患。实行“上报一级、下抓一级”
工作机制,统筹监督指导辖区市场监管所开展风险会商工作,严防
区域性、系统性、潜伏性风险发生,确保药械质量安全底线。二是
进一步加强化妆品重点品种风险会商评估。以儿童化妆品、网络销
售化妆品为重点,建立完善化妆品经营环节风险会商制度、工作机
制,制定风险清单,建立健全清单式、闭环化工作机制。县局每年
定期组织召各市场监管所开化妆品经营质量风险会商会,进行风险
分析,并于 12 10 日前报送风险分析报告至市局。
  (二)深化药品安全巩固提升行动。探索开展网络销售药品抽
检,对日常监督检查发现问题较、投诉举报GSP 不符
要求的药品经营企业加大检查度,对线上线下药品经营动进行
理和核查,运用协查、检,深入
件线索,溯源,彻查药品流向,规范药品市场流通秩序
  ()持续完善分级分监管。一是药品经营使
检查任务的上,加大对的检查度,强化整
工作,督改到位。二是进一步完善医疗器械经营分级监管,
照“风险分级、监管,全覆盖、动整、落实任、提升
,对四个级监管的企业案进行完善,对监管级
整的企业进行及时整。组织实施年度医疗器械经营分级监
管工作,建立健全高效的监管是针对化妆品
化监管。对化妆品经营企业实施分管理,
商务平化妆品专母婴用卖店
美容店、化妆品市场开办、展销会举办第三类:美
、商场、市、宾馆等
  (四)贯彻实施医疗器械经营质量管理规范》。开展
器械经营质量管理规范》宣,落实企业贯彻实施医疗器械
经营质量管理规范》法任,提升企业医疗器械经营质量管理
违法违规医疗器械经营企业整治清理,进一步
医疗器械经营行为,进医疗器械产业高质量发展,维护公众用
安全权益
  (五)开展化妆品“多途径度、
广APPAPP
普宣传、投诉举报等功能喻户晓人人皆知导化妆品
者使用化妆品监管 APP位购货时“查一查”,严防
合格化妆品流入合法渠道;鼓励人民群众使用化妆品监管
APP,线上线下购买化妆品时“查一查”,辨别真伪,提高群众
护意识广执法人员使用化妆品监管 APP
监督检查时“查一查”,快速甄别产品的合性,提高监管
从而收到事半功倍的效
  ()进一步推动“妆安行动”化妆品(商场)建
工作。确定本地区化妆品(商场)培育目标措施,
处)至少培育 1家化妆品
场),对区域广大、经处),
个化妆品(商场)。种形式,组织化
到示范店化妆品
(商场)的化妆品经营店规范上升为化妆品
(商场)。广化妆品(商场)的
摘要:

2024年XX县药品医疗器械化妆品流通监管重点工作计划  一、指导思想  以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大和二十届二中全会精神,严格落实国家药监局、省药监局和市委、市政府工作部署要求,以“四个最严”为根本遵循,以风险管控为抓手,坚持日常检查、有因检查和专项检查相结合,深入推进全县药品医疗器械化妆品流通监管各项任务落地见效,确保全县药品医疗器械化妆品流通安全形势持续稳定向好,助推医药产业高质量发展。  二、重点工作安排  (一)深入开展风险隐患排查整治。一是进一步完善药械质量安全风险会商机制。坚持“五围绕”(围绕日常检查与专项检查、投诉举报与核查、抽检与监测、案件查处...

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