2024年XX县药品医疗器械流通监管重点工作计划
VIP专免

3.0 文字搬运工 2024-07-09 5 4 18.22KB 7 页 10金币
侵权投诉
2024 XX 县药品医疗器械流通监管重点工作计划
  一、指导思想
  2024 年全县药品医疗器械流通环节监管工作以习近平新时代中
国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大精神,严格落实全
省药品监督管理工作和全市市场监管工作会议部署要求,强化“四
个最严”,以风险管控为抓手,坚持日常检查、有因检查和专项检
查相结合,深入推进全县药品医疗器械流通监管各项任务落地见效
确保全县药品医疗器械流通安全形势持续稳定向好,助推医药产业
高质量发展。
  二、重点工作安排
  (一)深入开展风险隐患排查整治。完善风险会商机制,坚持
“五围绕”(围绕日常检查与专项检查、投诉举报与核查、抽验与
监测、案件查处、部门联动)贯穿风险会商工作,聚焦“四个数”
(企业认领数、检查覆盖数、隐患排查数、案件查办数),每季度
对药品(疫苗)、医疗器械流通过程中的质量风险进行排查,整理
出风险清单,对照清单采取针对性措施,挂账消号、及时消除和化
解风险隐患。严防区域性、系统性、潜伏性风险发生,确保药械质
量安全底线。
  (二)深化药品安全巩固提升行动。按照《池州市药品网络销
评定1)针;对
查发现问题较多、投诉举报多、GSP 检查不符合要求的药品经营企
业加大检查力度,对线上线下药品经营活动进行全面梳理和核查,
充分运用协查、稽查、检验等手段,深入挖掘案件线索,追根溯源
彻查药品流向,规范药品市场流通秩序。
  (三)持续完善医疗器械经营分级监管。按照“风险分级、科
学监管,全面覆盖、动整,落实任、提升效则,进
完善医疗器械经营分级监管,对县三个级监管的企业
进行完善,对监管级整的企业,及时整监管级
实施年度医疗器械经营分级监管工作,建立健全科学高效的监管
  (四)贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》。开展《医疗
器械经营质量管理规范》,落实企业贯彻实施《医疗器械
经营质量管理规范》任,提升企业医疗器械经营质量管理
平;开展违法违规医疗器械经营企业整治清理,进一
医疗器械经营行为,进医疗器械产业高质量发展,维护公众
安全权益
  (五)推进企业落实主任。组织辖企业、医疗机
按照国制定的《企业落实医疗器械质量安全主任监督
理规定》(2022 124 )、《医疗器械经营质量管理规范
2023 153 号)、《关于<省药品医疗器械经营使用单
落实主体责查清单>的通20224号)开展
,进一提高企业、医疗机质量管理和风险防控力。督
企业落实疫苗、精药品、药品、血液制品、生制品、
A型肉毒毒素冠病毒治疗药、部分中药
追溯工作。行业协会组织作用,索协会企业质量
查,及时发现问题、消除隐患,推动行业、规
范发展。
  ()推动医疗机规范药。按照“确、
统一、分级、保质量”的建设原则,督
“规范药建设工作。结合建设成效,对医疗机
药品管理进行风险评索对医疗机实施风险分级分监管。
  ()提升平。加强与健康、医疗保等部门
流,实现信息资续推动对控机、疫苗
湿线
索推动售药转型
建设
  三、重点检查任务
  (一)开展疫苗流通专项检查。制定疫苗流通专项检查
部署对全县、疫苗接种开展全覆盖监督检查。重点查
非法渠道未依法依疫苗、落实疫苗追溯要求
等行为。监督检查中发现的问题,及时向健康部门通报。
  (二)开展特药品监督检查。依职责落实特药品经营使
检查相要求,对精药品特别是芬太尼类药品、曲马
摘要:

2024年XX县药品医疗器械流通监管重点工作计划  一、指导思想  2024年全县药品医疗器械流通环节监管工作以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大精神,严格落实全省药品监督管理工作和全市市场监管工作会议部署要求,强化“四个最严”,以风险管控为抓手,坚持日常检查、有因检查和专项检查相结合,深入推进全县药品医疗器械流通监管各项任务落地见效,确保全县药品医疗器械流通安全形势持续稳定向好,助推医药产业高质量发展。  二、重点工作安排  (一)深入开展风险隐患排查整治。完善风险会商机制,坚持“五围绕”(围绕日常检查与专项检查、投诉举报与核查、抽验与监测、案件查处、部门联动)贯穿风...

展开>> 收起<<
2024年XX县药品医疗器械流通监管重点工作计划.docx

共7页,预览3页

还剩页未读, 继续阅读

作者:文字搬运工 分类:公文大全 价格:10金币 属性:7 页 大小:18.22KB 格式:docx 时间:2024-07-09

开通VIP享超值会员特权

  • 多端同步记录
  • 高速下载文档
  • 免费文档工具
  • 分享文档赚钱
  • 每日登录抽奖
  • 优质衍生服务
/ 7
客服
关注